داروی امپاگلیفلوزین/متفورمین چیست؟ عوارض، نحوه مصرف و تداخلات دارویی


ترکیب امپاگلیفلوزین و متفورمین به همراه رژیم غذایی مناسب و ورزش برای درمان قند خون بالای ناشی از دیابت نوع ۲ استفاده میشود.
امپاگلیفلوزین با مهار SGLT 2 باعث کاهش بازجذب گلوکز (قند) از کلیه میشود. متفورمین جذب قند از رودهها را کاهش میدهد، آزاد شدن قند ذخیره شده از کبد را کم میکند و به بدن شما کمک میکند تا از قند بهتر استفاده کند.
- نام تجاری (Brand Names): سینوریپا (Synoripa) – پگلیمت (Paglimet)
- نام ژنریک: امپاگلیفلوزین + متفورمین
- دستهبندی دارویی (کلاس دارویی): ضد دیابت، بیگوانید + مهارکننده هم انتقال دهنده سدیم-گلوکز شماره 2 (مهارکننده SGLT 2)
- نحوه مصرف: بلعیدنی
- مکانیسم اثر: کاهش تولید قند توسط کبد + مهارکننده SGLT 2
مقدمه و شناخت داروی امپاگلیفلوزین+متفورمین
داروی امپاگلیفلوزین + متفورمین چیست؟
ترکیب امپاگلیفلوزین و متفورمین به همراه رژیم غذایی مناسب و ورزش برای درمان قند خون بالای ناشی از دیابت نوع ۲ استفاده میشود. همچنین در افرادی که بیماری قلبی یا نارسایی قلبی نیز دارند، برای کاهش خطر مرگ ناشی از حمله قلبی یا سکته مغزی و خطر بستری شدن در بیمارستان به دلیل نارسایی قلبی در بین افراد مبتلا به این بیماری استفاده میشود.
این دارو برای کاهش خطر کاهش عملکرد کلیه، نارسایی کلیه، بستری شدن در بیمارستان و مرگ ناشی از حمله قلبی یا سکته مغزی در افرادی که دیابت نوع ۲ و بیماری مزمن کلیه دارند، نیز استفاده میشود.
داروهای مرتبط/مشابه داروی امپاگلیفلوزین+متفورمین
داروهای زیر نیز برای کاهش قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 استفاده می شود.
- امپاگلیفلوزین (Empagliflozin)
- داپاگلیفلوزین (Dapagliflozin)
- متفورمین+پیوگلیتازون (Pioglitazone+Metformin)
- متفورمین+گلی بن کلامید (Glibenclamide+Metformin)
- متفورمین+سیتاگلیپتین (Sitagliptin+Metformin)
- متفورمین+داپاگلیفلوزین (Dapagliflozin+Metformin)
- امپاگلیفلوزین+لیناگلیپتین (Empagliflozin+Linagliptin)
- امپاگلیفلوزین+لیناگلیپتین+متفورمین (Empagliflozin+Linagliptin+Metformin)
نکات کلیدی قرص
اگر علائم عوارض جانبی جدی مانند درد شدید معده (که ممکن است تا کمر شما انتشار پیدا کند)، استفراغ، خستگی یا مشکل در تنفس را دارید، مصرف امپاگلیفلوزین و متفورمین را متوقف کرده و فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.
اگر دچار استفراغ یا اسهال هستید، یا اگر کمتر از حد معمول غذا یا نوشیدنی میخورید، به پزشک خود اطلاع دهید.
اگر علائم اسیدوز لاکتیک مانند درد غیرمعمول عضلانی، مشکل در تنفس، ضربان قلب نامنظم یا احساس ضعف شدید دارید، از اورژانس پزشکی کمک بگیرید.
This medicine can cause serious infections around the penis or vagina. Get medical help right away if you have burning, itching, odor, discharge, pain, tenderness, redness or swelling of the genital or rectal area, fever, or if you don’t feel well.
این دارو میتواند باعث عفونتهای جدی در اطراف آلت تناسلی یا واژن شود. در صورت سوزش، خارش، بو، ترشح، درد، حساسیت، قرمزی یا تورم ناحیه تناسلی یا رکتوم، تب یا اگر احساس خوبی ندارید، فوراً به پزشک مراجعه کنید. (منبع)
چه کسانی میتوانند داروی امپاگلیفلوزین + متفورمین مصرف کنند
اکثر بزرگسالان ۱۸ سال به بالا میتوانند امپاگلیفلوزین مصرف کنند. اگر ۷۵ سال یا بیشتر سن دارید، با پزشک مشورت کنید.
چه کسانی ممکن است نتوانند داروی امپاگلیفلوزین + متفورمین مصرف کنند
برای اطمینان از بیخطر بودن دارو برای شما، قبل از شروع مصرف دارو، در صورت وجود موارد زیر به پزشک خود اطلاع دهید:
- سابقه واکنش آلرژیک به متفورمین یا امپاگلیفلوزین
- دیابت کنترل نشده
- مشکلات کبدی یا کلیوی
- عفونت شدید
- به دلیل نارسایی قلبی تحت درمان هستید یا اخیراً دچار حمله قلبی شدهاید
- مشکلات شدید در گردش خون یا مشکلات تنفسی دارید
- الکل زیادی مینوشید
- باید آزمایشاتی مانند اشعه ایکس یا اسکن که شامل تزریق ماده رنگی حاوی ید به خون شما میشود، انجام دهید
- قند خون (گلوکز) و کتون در ادرار شما بالا است
- فشار خون پایین
- اغلب به عفونتهای دستگاه ادراری مبتلا میشوید
- قرار است جراحی انجام دهید
- باردار هستید، قصد بارداری دارید یا شیر میدهید
نحوه و زمان مصرف داروی امپاگلیفلوزین+متفورمین
مقدار مصرف داروی امپاگلیفلوزین+متفورمین
1. فرم قرصهای آهسته رهش
در ابتدا، ۱ یا ۲ قرص در روز همراه با غذا در صبح. پزشک شما ممکن است دوز شما را در صورت نیاز و تحمل افزایش دهد. با این حال، دوز معمولاً بیش از ۲۵ میلیگرم امپاگلیفلوزین و ۲۰۰۰ میلیگرم متفورمین در روز نیست.
2. فرم قرصهای سریع رهش
در ابتدا، یک قرص ۲ بار در روز همراه با غذا. پزشک شما ممکن است دوز شما را در صورت نیاز و تحمل افزایش دهد. با این حال، دوز معمولاً بیش از ۲۵ میلیگرم (میلیگرم) امپاگلیفلوزین و ۲۰۰۰ میلیگرم متفورمین در روز نیست.
تغییرات در دوز مصرفی داروی امپاگلیفلوزین+متفورمین
روشهای تصویربرداری با کنتراست یددار
در بیمارانی که سابقه اعتیاد به الکل یا نارسایی قلبی دارند و در بیمارانی که کنتراست یددار داخل شریانی برایشان تجویز میشود، این دارو باید در زمان یا قبل از انجام تصویربرداری قطع شود. در صورت پایدار بودن عملکرد کلیه، این دارو باید مجدداً شروع شود.
جراحی
در صورت امکان، قبل از جراحی مصرف این دارو باید حداقل به مدت ۳ روز قطع شود. این دارو باید زمانی که بیمار از نظر بالینی پایدار شد و مصرف خوراکی را از سر گرفت، مجدداً شروع شود.
نحوه مصرف داروی امپاگلیفلوزین+متفورمین
این دارو را فقط طبق دستور پزشک مصرف کنید. بیشتر از مقدار توصیه شده، بیشتر از تعداد دفعات مصرف و طولانیتر از مدت زمان تجویز شده توسط پزشک مصرف نکنید.
این دارو باید همراه با غذا مصرف شود تا عوارض جانبی ناخواسته معده که ممکن است در چند هفته اول رخ دهد، کاهش یابد.
قرص را به طور کامل ببلعید. آن را خرد نکنید، نشکنید یا نجوید.
مدت زمان مصرف داروی امپاگلیفلوزین+متفورمین
این دارو معمولاً به مدت چند ماه تا چند سال استفاده میشود. در این مورد حتما با پزشک خود مشورت کنید.
اگر فراموش کردید که داروی امپاگلیفلوزین+متفورمین را مصرف کنید؟
دارو را (همراه با غذا) در اسرع وقت مصرف کنید، اما اگر تقریباً زمان مصرف دوز بعدی فرا رسیده است، از مصرف دوز فراموش شده صرف نظر کنید. دو دوز را همزمان مصرف نکنید.
اگر بیش از حد داروی امپاگلیفلوزین+متفورمین مصرف کردید؟
مصرف بیش از حد ممکن است باعث اسیدوز لاکتیک شود. علائم ممکن است شامل درد عضلانی غیرمعمول، مشکل در تنفس، ضربان قلب نامنظم یا احساس ضعف شدید باشد.
اگر کسی بیش از حد مصرف کرده و علائم جدی مانند غش کردن یا مشکل در تنفس دارد، با 115 و همچنین شمارههای 1490 یا 190 برای تماس با مراکز کنترل مسمومیت، تماس بگیرید.
همچنین، مرکز ملی اطلاعرسانی داروها و سموم با شماره 09646 نیز میتواند در این زمینه کمکرسان باشد.
اگر موارد زیر را داشتید، همین حالا با ۱۱۵ تماس بگیرید و از آنها راهنمایی بخواهید:
تورم لبها، دهان، گلو یا زبان تنفس خیلی سریع (ممکن است دچار خس خس سینه شوید یا احساس خفگی یا نفس نفس زدن کنید) سفت شدن گلوی شما یا تقلا کردن برای بلعیدن رنگپریده شدن پوست، زبان یا لبها گیجی، خوابآلودگی یا سرگیجه کسی غش کند و نتوان او را بیدار کرد. کودکی شل، بیحرکت باشد یا مانند حالت عادی واکنش نشان ندهد. شما یا فردی که حالش خوب نیست، ممکن است بثوراتی داشته باشید که متورم، برآمده، خارشدار، تاولزده یا پوسته پوسته شده باشد.
عوارض جانبی داروی امپاگلیفلوزین/متفورمین
عوارض جانبی رایج
- کمبود ویتامین B12
- قند خون پایین
- حالت تهوع
- استفراغ
- اسهال
- درد معده
- بی اشتهایی
- مزه فلزی در دهان
- برفک دهان
- درد یا احساس سوزش هنگام ادرار
- ادرار بیش از حد معمول
- بثورات پوستی خفیف یا خارش پوست
عوارض جانبی جدی
کتواسیدوز دیابتی (DKA)
احساس تشنگی، ادرار زرد تیره و بدبو، احساس سرگیجه، سبکی سر یا خستگی، خشکی دهان، لبها و چشمها و کاهش دفعات ادرار – این موارد میتواند نشانههای کمآبی بدن باشد.
دمای بدن بالا یا احساس سرما و لرز، احساس سوزش هنگام ادرار، درد در کمر، پهلو یا شکم یا وجود خون در ادرار – این موارد میتواند نشانههای عفونت شدید دستگاه ادراری باشد.
درد شدید، حساسیت به لمس، قرمزی یا تورم در ناحیه تناسلی یا پوست بین دستگاه تناسلی و مقعد، همراه با تب بالا یا احساس ناخوشی – این ممکن است نشانه عفونت جدی به نام قانقاریای فورنیه باشد.
سفیدی چشمها زرد میشود، یا پوست شما زرد میشود، اگرچه ممکن است روی پوستهای قهوهای یا سیاه کمتر مشهود باشد. این علامت میتواند نشانه مشکلات کبدی هم باشد.
اگر موارد زیر را داشتید، همین حالا با ۱۱۵ تماس بگیرید:
- تورم لبها، دهان، گلو یا زبان
- تنفس خیلی سریع (ممکن است دچار خس خس سینه شوید یا احساس خفگی یا نفس نفس زدن کنید)
- سفت شدن گلوی شما یا تقلا کردن برای بلعیدن
- رنگپریده شدن پوست، زبان یا لبها
- گیجی، خوابآلودگی یا سرگیجه
- کسی غش کند و نتوان او را بیدار کرد
- کودکی شل، بیحرکت باشد یا مانند حالت عادی واکنش نشان ندهد
- شما یا فردی که حالش خوب نیست، ممکن است بثوراتی داشته باشید که متورم، برآمده، خارشدار، تاولزده یا پوسته پوسته شده باشد
عوارض جانبی طولانی مدت
مصرف متفورمین در صورت مصرف طولانی مدت میتواند باعث کمبود ویتامین B12 شود. این کمبود میتواند باعث خستگی شدید، تنگی نفس و غش شود، بنابراین پزشک ممکن است سطح ویتامین B12 خون شما را بررسی کند.
اگر سطح ویتامین B12 شما خیلی پایین باشد، مکملهای ویتامین B12 کمک کننده خواهند بود.
بارداری، شیردهی و باروری در هنگام مصرف داروی امپاگلیفلوزین/متفورمین
بارداری
مصرف امپاگلیفلوزین در دوران بارداری توصیه نمیشود، زیرا اطلاعات کمی در مورد تأثیر آن بر جنین وجود دارد. سایر داروهای مورد استفاده برای درمان دیابت، مانند انسولین و متفورمین، در دوران بارداری بیخطر هستند.
اگر امپاگلیفلوزین مصرف میکنید و باردار هستید یا قصد بارداری دارید، با پزشک خود مشورت کنید. آنها باید درمان شما را بررسی کنند و ممکن است داروی متفاوتی را پیشنهاد دهند که برای مصرف در دوران بارداری مناسبتر باشد.
شیردهی
مصرف امپاگلیفلوزین معمولاً در دوران شیردهی توصیه نمیشود، زیرا مشخص نیست چه مقدار از آن وارد شیر مادر میشود، اما احتمالاً مقدار کمی است.
ممکن است امپاگلیفلوزین بتواند سطح قند خون نوزاد شما را کاهش دهد و بر نحوه رشد و نمو کلیههای او تأثیر بگذارد، اگرچه این موضوع هنوز ثابت نشده است.
با پزشک خود در مورد بهترین گزینه برای خود و نوزادتان صحبت کنید. آنها باید درمان شما را بررسی کنند و ممکن است بتوانند داروی جایگزینی را برای شما پیشنهاد دهند، به خصوص در حالی که به نوزاد تازه متولد شده یا نارس شیر میدهید.
اگر پزشک شما ادامه شیردهی را بلامانع میداند، در صورت وجود موارد زیر، در اسرع وقت با پزشک، ماما، داروساز یا پزشک خود تماس بگیرید:
- نوزاد شما به خوبی قبل شیر نمیخورد.
- نوزاد شما به طور غیرمعمول خوابآلود یا خوابآلود به نظر میرسد.
- نوزاد شما به طور غیرمعمول بیقرار یا تحریکپذیر به نظر میرسد.
- نوزاد شما رنگپریدهتر یا عرقکردهتر از حد معمول است.
- نوزاد شما گرسنهتر از حد معمول به نظر میرسد.
- نوزاد شما بیشتر ادرار میکند.
- و نگرانیهای دیگری در مورد نوزاد خود دارید.
باروری (کسانی که قصد بارداری دارند)
هیچ اطلاعاتی وجود ندارد که نشان دهد مصرف متفورمین+امپاگلیفلوزین باعث کاهش باروری در مردان یا زنان میشود. اگر قصد بارداری دارید، با داروساز یا پزشک خود صحبت کنید. آنها ممکن است بخواهند درمان شما را بررسی کنند.
مصرف داروی امپاگلیفلوزین+متفورمین با سایر داروها
احتیاط هنگام مصرف با سایر داروها
- قرصهای استروئیدی، مانند پردنیزولون
- قرصهایی که باعث افزایش ادرار میشوند (ادرارآورها)، مانند فوروزماید
- داروهایی که برای درمان مشکلات قلبی و فشار خون بالا مصرف می شوند
- هورمونهای مردانه و زنانه، مانند تستوسترون، استروژن یا پروژسترون
- داروهای دیگری که میتوانند فشار خون شما را کاهش دهند: از جمله برخی داروهای ضد افسردگی، نیتراتها (برای درد قفسه سینه)، باکلوفن (شل کننده عضلات)، تامسولوسین (برای بزرگی پروستات) یا لوودوپا (برای بیماری پارکینسون)
اسامی تجاری موجود در ایران
- سینوریپا (Synoripa)
- پگلیمت (Paglimet)
- جارینومت (Jarinomet)
- امزیپ (Emzip)
- کوگلایزین (Coglyzin)
- کوجارد (Cojard)
- امپاور پلاس (Empaver Plus)
شرایط نگهداری
دارو را در ظرف دربسته در دمای اتاق ۲۰ تا ۲۵ درجه سانتیگراد (۶۸ تا ۷۷ درجه فارنهایت)، دور از گرما، رطوبت و نور مستقیم نگهداری کنید. از یخ زدگی جلوگیری کنید.
تمام داروها را دور از دسترس کودکان و حیوانات خانگی نگه دارید.
توصیهای از تیم دارو دات کام به شما
اگر دیابت نوع 2 دارید و داروی متفورمین + امپاگلیفلوزین برای شما تجویز شده است، حتما به همراه این دارو فعالیت بدنی و رژیم غذایی سالمی را در پیش بگیرید تا برای کنترل قند خون موثرتر واقع شود.
همچنین آزمایشهای پزشکی مانند عملکرد کلیه، قند خون، هموگلوبین A1c، غلظت سرمی ویتامین B12 و شاخصهای گلبول قرمز را باید قبل از شروع مصرف این دارو و در حین مصرف آن انجام دهید.
برای پایش سلامتی خود حتما علائم قند خون بالا و پایین و نحوه درمان قند خون پایین را بیاموزید و قند خون خود را مرتباً طبق دستورالعمل بررسی کنید.